Comités d'Éthique en Recherche et Santé

Comités d'Éthique : Rôle et Importance

Les comités d'éthique jouent un rôle crucial en établissant les bases pour la création de la législation. Ils servent de forum de réflexion éthique et peuvent être considérés comme un moyen de régulation sociale. Ils aident à la réflexion morale sur l'état d'avancement, à clarifier les limites de la performance et surtout à protéger les droits fondamentaux des personnes concernées.

Grâce aux comités d'éthique, les principes de la Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l'homme de l'UNESCO (octobre 2005) sont appliqués. Cette déclaration vise à aborder les questions éthiques liées à la médecine, aux sciences de la vie et aux technologies appliquées aux êtres humains, en tenant compte des facteurs sociaux, juridiques et environnementaux. Elle énumère les types de comités d'éthique nécessaires pour mettre en œuvre les principes contenus dans le respect de la dignité humaine, l'autonomie et la responsabilité sociale, le consentement, le respect de la vulnérabilité humaine et l'intégrité personnelle, etc. La Déclaration prévoit la protection de la personne d'un niveau individuel pour atteindre un niveau collectif, y compris les générations futures.

Comité d'Éthique en Recherche Clinique (CEIC)

Un CEIC est un organisme indépendant composé de professionnels de la santé et de membres non issus du secteur de la santé. Il est fait référence à son caractère multidisciplinaire et doit être formé par un certain nombre de personnes.

Ses fonctions sont :

• Évaluer la conception scientifique de l'étude
• Évaluer la compétence du chercheur menant l'étude
• Revoir la procédure d'obtention du consentement éclairé
• Évaluer la procédure de sélection des sujets
• Évaluer le rapport bénéfice/risque
• Prévoir l'indemnisation des dommages possibles

Ce sont les communautés autonomes qui ont la compétence pour établir le comité d'éthique qui permettra de déterminer la portée et la capacité de modifier des aspects de la CEIC et le nombre de personnes qui le composent.

L'importance de la relation entre la bioéthique et le droit est évidente. D'une part, les règles juridiques sont mises à jour pour répondre aux besoins du moment, car la portée de la recherche scientifique progresse beaucoup plus rapidement et nécessite donc une réflexion éthique constante. D'autre part, cela démontre la nécessité d'une formation en matière de bioéthique.

Concernant les essais cliniques de médicaments, la loi stipule que les essais cliniques ne peuvent être effectués sans l'avis favorable préalable du comité d'éthique de la recherche clinique, qui doit être indépendant des promoteurs, des chercheurs et des autorités sanitaires.

L'institution d'un code communautaire sur les médicaments à usage humain harmonise les législations des États membres dans ce domaine.

Comité pour l'Éthique de la Recherche (CER)

Ces comités devraient assurer, dans chaque centre, l'adéquation des aspects méthodologiques, éthiques et juridiques des enquêtes impliquant l'intervention humaine ou l'utilisation d'échantillons biologiques d'origine humaine.

Les exigences pour l'accréditation sont l'indépendance et l'impartialité de ses membres en tant que défenseurs et chercheurs dans les projets de recherche biomédicale et la composition interdisciplinaire.

Un rapport favorable de la commission est requis avant la réalisation du projet de recherche concerné. Les fonctions de ce comité sont complétées par les comités d'éthique, puisque ce dernier renvoie au domaine des essais cliniques de médicaments à usage humain, tandis que l'éthique de la recherche vise à assurer la protection des droits fondamentaux dans le domaine de la recherche avec des échantillons biologiques d'origine humaine.

Comités d'Éthique des Soins de Santé (CEA)

Le premier règlement de ces comités au niveau national se trouve dans la circulaire de l'Institut national de la santé de la Direction générale de l'Institut national de la santé. La création et l'accréditation des comités d'éthique des soins de santé sont créées par des ordonnances de différentes communautés. Ces comités ont une composition multidisciplinaire et ont un triple rôle :

• Aider à la prise de décision (en particulier dans les cas difficiles)
• Élaborer des protocoles
• Former en bioéthique non seulement les membres du comité lui-même, mais aussi d'autres personnes travaillant dans l'établissement où il est intégré

La constitution de ces comités était initialement volontaire, mais après avoir examiné les règles régionales récentes, elle est, dans certains cas, obligatoire.

La législation CEIC prévoit la participation d'un membre du Comité d'éthique de la santé de l'institution concernée, si elle existe, et il en va de même pour le règlement relatif à la création et à l'accréditation des CEA. Ainsi, un partenariat est établi entre les deux comités.

Dans de nombreux cas, le même décret ou une ordonnance régissant l'établissement et l'accréditation des comités d'éthique des soins de santé crée une commission ou un comité de bioéthique de la communauté autonome en question qui aurait une fonction similaire à celle d'un comité national de bioéthique, mais au niveau régional.

Le Comité de Bioéthique de l'Espagne

Il est créé par la loi sur la recherche biomédicale.

Il est considéré comme l'organe approprié de consultation sur tous les aspects ayant des implications sociales et éthiques de la médecine et de la biologie. Il est appelé à définir les orientations et les principes généraux pour l'élaboration de codes de pratique de la recherche scientifique pour développer les comités d'éthique de la recherche.

En ce qui concerne la composition, il sera composé d'un certain nombre de membres élus parmi les personnes qualifiées autorisées dans les domaines scientifique, juridique et de la bioéthique. Sa composition devrait rechercher une représentation équilibrée des différentes disciplines concernées par la bioéthique.

Fonctions du Comité de Bioéthique de l'Espagne

• Publier des rapports, des propositions et des recommandations au gouvernement
• Mettre en place des principes généraux pour l'élaboration de codes de bonne pratique scientifique qui seront élaborés par les Comités pour la recherche éthique
• Représenter l'Espagne dans les forums internationaux
• Assurer une présence équilibrée des différentes disciplines impliquées dans la bioéthique

Il est également important de mentionner que la loi établit des chiffres de collaboration autonome.