Optimisation et Sécurité des Laboratoires Pharmaceutiques : Développement, Installations et Gestion des Risques

Laboratoires Pharmaceutiques : Développement, Installations et Sécurité

Les laboratoires pharmaceutiques mènent des activités de développement de médicaments, de préparation de l'emballage et d'étiquetage. Le développement de médicaments peut s'effectuer de deux manières : soit par des entreprises industrielles spécialisées dans les appels pharmaceutiques, soit au niveau officinal en pharmacie, qui disposent de zones désignées à cet usage, appelées préparation locale.

Installations et Équipements des Laboratoires (LP)

Les installations doivent comprendre :

• Une surface de travail suffisamment imperméable et lisse.
• Un point d'accès à l'eau froide et à l'eau chaude.
• Un espace pour placer les conteneurs et pour le nettoyage de l'équipement en attente.
• Un support horizontal pour éviter les vibrations.
• Un espace dédié à la lecture de documents.
• Des armoires et des étagères avec une capacité suffisante.
• Un réfrigérateur pour les produits thermolabiles.

Manuel de Sécurité et Responsabilités

Il est nécessaire que chaque laboratoire dispose d'un plan de sécurité qui évalue les risques et propose des mesures de sécurité. Toutes ces données sont collectées dans le manuel de sécurité, un document de travail qui identifie les risques connus dans le laboratoire et spécifie les procédures pour les éliminer.

Responsabilités en Matière de Sécurité

Dans le cadre de la sécurité :

• Le directeur est responsable de la LF (Lieu de Fabrication ou structure générale).
• Le pharmacien responsable est responsable du LP (Laboratoire de Préparation ou structure spécifique).

Prévention des Risques Biologiques

Voici les recommandations de base pour éviter l'exposition à des agents biologiques dans le laboratoire :

1. Le lieu de travail doit être propre.
2. Les instruments et récipients/équipements doivent être nettoyés et désinfectés après chaque utilisation.
3. Il ne faut pas manger ou boire dans les zones de travail.
4. Manipulation soigneuse des objets tranchants.
5. Utiliser des vêtements de travail appropriés qui doivent être soigneusement nettoyés à la fréquence nécessaire.

Données de Sécurité (FDS)

Les Fiches de Données de Sécurité (FDS) sont des documents qui fournissent des informations détaillées sur les risques des produits qui les accompagnent. Elles sont généralement imprimées.

Importance des FDS

La fiche signalétique est une source d'information essentielle pour la prévention des risques professionnels, car elle :

• Fournit des données pour l'utilisation du produit dans différents processus, ainsi que les données du fabricant et un numéro de téléphone pour toute question.
• Aide à la formation professionnelle sur les caractéristiques de performance du produit, l'utilisation des moyens de protection et l'action en cas d'accident.

Tout le personnel doit savoir où sont stockées les fiches de données de sécurité des produits présents dans le laboratoire.

Étiquetage de Sécurité (Label de Sécurité)

Les produits chimiques dangereux sont réglementés par la loi sur la prévention des risques professionnels. L'étiquetage de sécurité fournit des informations sommaires sur les pictogrammes et les abréviations concernant les dangers d'un produit, ainsi que des conseils sur leur utilisation et leur conservation. Ces données incluent la maîtrise des risques en général, les risques spécifiques et les conditions de conservation.

Gestion des Déchets Chimiques

Le traitement approprié des déchets chimiques nécessite de les séparer en différents groupes. Chacun de ces groupes doit être emballé séparément avec des étiquettes de couleur pour les distinguer les uns des autres :

Classification par Couleur des Déchets

1. Orange : Solvants halogénés.
2. Vert : Solvants non halogénés.
3. Bleu : Solutions aqueuses.
4. Rouge : Acides.
5. Brun : Huiles.
6. Jaune pâle : Déchets solides.
7. Violet : Déchets spéciaux.