Recherche pharmaceutique : du développement aux essais

Recherche pharmaceutique

a) De la naissance de l'idée selon laquelle un composé chimique pourrait devenir un médicament, jusqu'à ce que la molécule soit sur le point d'être commercialisée, il s'écoule environ sept à douze ans.

Les défenses chimiques des champignons et des plantes contre les virus et les bactéries sont des sources majeures de médicaments. La contribution du monde maritime a également gagné en visibilité, comme l'AZT pour le SIDA, extrait du sperme de hareng. Le règne végétal est un véritable paradis pour la pharmacologie. Des médicaments d'origine animale sont aussi obtenus ; l'insuline a été extraite pour la première fois du pancréas d'un chien.

Parfois, les médicaments sont conçus avec un objectif précis, mais s'avèrent utiles pour un autre. Dans le cadre de la recherche, l'utilisation de produits animaux vise à ne pas exposer les êtres humains à des risques inutiles. Depuis quelque temps, l'expérimentation animale est une question controversée. Bien que non suffisante, car les résultats ne sont pas toujours comparables à l'homme, elle reste parfois nécessaire.

En 1985, une recherche a été lancée pour trouver un médicament contre l'hypertension. Plusieurs années plus tard, en 1991, lors des essais cliniques chez des volontaires sains, des effets secondaires ont été enregistrés : maux de tête, problèmes de vision et maux d'estomac. À la surprise générale, les volontaires ont également signalé une augmentation de la fréquence et de l'intensité des érections. Le laboratoire a alors réorienté ses recherches, transformant ce vasodilatateur coronarien en le premier médicament oral pour le traitement de l'impuissance. Ces dernières années, l'usage de ce médicament s'est développé chez les jeunes pour compenser les effets antagonistes de la consommation d'autres drogues ou d'alcool. Les médecins mettent en garde contre les dangers de ce cocktail, qui peut provoquer une mort subite.

b) Processus de test pour l'acceptation d'un médicament :

• Tests sur les bactéries : permettent de vérifier si les composés induisent des mutations. Si c'est le cas, le développement est arrêté.
• Tests sur les animaux : les premières études sont réalisées chez la souris, puis doivent inclure au moins un animal non-rongeur. Au début, de fortes doses sont administrées pour déterminer la dose toxique et les organes endommagés. Les tests suivants évaluent l'effet sur la fécondité et les risques d'anomalies fœtales.
• Essais chez l'homme :
  1. Première étape : le médicament est administré à des patients sains recevant une incitation économique.
  2. Deuxième étape : elle comprend une centaine de bénévoles atteints de la maladie traitée. Il s'agit d'un test en double-aveugle : ni les médecins ni les patients ne savent qui reçoit le médicament ou le traitement normal.
  3. Troisième étape : détermination de la dose optimale. Des programmes pilotes sont également proposés à des patients cancéreux en phase terminale.

c) Autorisation et commercialisation

Les médicaments sont soumis à des contrôles très stricts avant d'être autorisés. L'Agence européenne des médicaments et la FDA aux États-Unis sont chargées de surveiller le processus. Si tout est conforme, la compagnie pharmaceutique qui a financé la recherche brevète le médicament. Après 20 ans, lorsque le brevet expire, le médicament arrive sur le marché grand public, permettant à d'autres entreprises de fabriquer et de commercialiser des copies : les génériques. Un médicament générique est un produit identique dans sa composition et son dosage à celui existant sur le marché. Parmi les avantages des génériques, on note leur prix réduit, ce qui entraîne des économies pour les patients.